YY/T 1743-2021麻醉和呼吸设备　雾化系统和组件.pdf

ICS11.040.10 C46 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1743 2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 — Anaestheticandresiratoreuiment Nebulizin sstemsandcom onents p yq p gy p ( : , ) ISO274272013MOD 2021-03-09发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1743 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 通用要求和测试要求 …………………………………………………………………………………… 4 4.1 风险管理 …………………………………………………………………………………………… 4 4.2 测试方法和替代方法 ……………………………………………………………………………… 4 4.3 电气安全 …………………………………………………………………………………………… 5 4.4 机械安全 …………………………………………………………………………………………… 5 4.5 气动安全 …………………………………………………………………………………………… 5 4.6 防止无意识的调节 ………………………………………………………………………………… 5 4.7 可用性 ……………………………………………………………………………………………… 5 5 标志 ……………………………………………………………………………………………………… 6 5.1 符号 ………………………………………………………………………………………………… 6 5.2 设备上的标记 ……………………………………………………………………………………… 6 5.3 包装或独立包装上的标签 ………………………………………………………………………… 6 、 ………………………………………………………………………… 5.4 使用说明 插页和随附文件 7 6 结构要求 ………………………………………………………………………………………………… 9 6.1 材料 ………………………………………………………………………………………………… 9 6.2 连接器 ……………………………………………………………………………………………… 10 6.3 控制旋钮 …………………………………