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DHG-9140A 型电热恒温鼓风干燥箱
验证方案及报告
文件编号： **VP***** -*
文件类别：验证
*********** 公司
验证方案批准
方案起草 签名 日期
质量管理部
方案审核 日期签名 负责人 QC
QA 负责人
质量管理部负责人
方案批准 日期签名
验证领导小组负责人
验证小组人员名单
组长
姓名 职务/职称 部门
成员
姓名 /职称 职务 部门
目录
1、验证目的……………………………………………………… .5
2、验证参与部门与责任………………………………………… .5
3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……… .….5
4、安装确认…………………………………………………… .….6
5、性能确认 ……………………………………………………… .6
6、再确认 ……………………………………………………… .…9
7、验证结论及评价 …………………………………………… .…10
8、验证报告批准书………………………………………………… 11
验证目的 1.
检查并确认 DHG-9140A 型电热恒温鼓风干燥箱安装符合要求， 资料和文件齐全。
确认 DHG-9140A 型电热恒温鼓风干燥箱温度及灭菌等性能指标达到设定技术指
标。
2 ．验证参与部门及责任
序号 部门 职责 SOP
1 起草验证方案、组织实施验证 质量管理部 2、主要试验结果：
仪器功能实验均显示正常 温度控制准确、稳定 3、性能确认
温度波动：± 1℃～± 0.5 ℃
温度均匀性：± 2℃
灭菌效果合格
5、结果的分析、建议
报告人： 年 月 日
6、会签 重要试验结果是否完整： 完整 欠缺 不合格
试验结果可靠性： 可靠 尚需重试
评价结果： 合格 不合格
会签人：
验证小组负责人：
年 月 日 性能达到设定技术指
标。 本验证项目有效期
自 年 月 日至 年 月 日止。
验证管理部门负责人签字：
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