主审工作表国际和平妇幼保健院教案.pdfVIP

主审工作表 主审委员 项目名称 / 受理号 研究方案版本号 / 日期 知情同意书版本号 / 日期 主要研究者 / 所属专业 本机构招募人数 / 受试者总人数 试验中心数目 研究期限 审查类型 □初始审查 □其他： 审查方式 □会议审查 □快速审查 □紧急审查 研究形式： □药物临床试验 □Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □上市后再评价 □进口注册 □其他： □医疗器械临床试验 □临床试用 □临床验证 □涉及人的临床科研项目 □探索 □干预 □流行病学 □调查 □数据采集 □遗传 □国际合作 □其它： 研究设计： □随机抽样 □