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质量负责人变更专项内审
- 可编辑修改 -
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目 录
一、质量负责人变更专项评审方案 1
1、评审目的 1
2、评审依据 1
3、评审标准 1
4 、评审范围 1
5、被评审人员 1
6、评审人员 1
7、评审方法 1
8、时间安排、人员分工 2
9、评审时间和日程 2
10、评审记录及要求 3
11、整改要求 3
二、质量管理工作会议记录（首次会议） 4
三、质量负责人变更内审记录表 6
四、管理人员能力素质调查表 7
五、质量管理体系评审报告 15
六、质量管理工作会议记录（末次会议） 18
- 可编辑修改 -
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***** 有限公司
质负责人变更专项评审方案
一、评审目的
通过对质量负责人 *** 同志进行全面的审查和评价 , 保证公司质量体系
运行的充分性、适宜性及有效性 , 适应 GSP及药监部门的有关规定 , 以满足
公司质量管理体系运行的需要。
二、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》 （2012 年修订）；
2、《** 药品经营质量管理规范（ 2012 年修订）》现场检查指导原则；
3、**** 有限公司《质量管理体系内部评审制度》 、《质量管理体系内部评
审操作规程》。
三、
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