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医务人员应掌握的药品效期知识点!
临床药品管理中,护理人员经常问,病区储存的药品拆封后,可以使用多久?
患者也常常误认为只要药品在有效期内,就都可以继续使用。
关于有效期的知识,大家都了解吗?这药到底能吃吗?现在让逸仙药师给大家
科普一下。
药 品 有 效 期 是 指 药 品 在 规 定 的 贮 存 条 件 下 保 证 药 物 质 量 的 期 限 。
是 根 据 药 品 的 稳 定 性 不 同 ,通 过 稳 定 性 实 验 研 究 和 留 样 观 察 而 制 订 的 。
但 在 药 品 的 使 用 过 程 中 , 由 于 改 变 了 原 外 包 装 , 其 贮 存 条 件 发 生
改 变 , 药 品 的 稳 定 性 也 可 能 有 所 改 变 , 原 有 效 期 不 再 适 用 。
一、先从读懂药品的有效期开始
根据现行的 2006 年版《药品说明书与标签管理规定》中第 3 章第 23 条规定:
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、
「 」 「
日用两位数表示。其具体标注格式为 有效期至××××年××月 或者 有效期
至××××年××月××日 」。
例如: 「有效期至 2020.04 」 ,是指该药品可用到 2020 年 04 月 30 日。如若注
明到日,则表示该药品只能使用到该日。
也有标注有效期为 X 年或 XX个月,则可根据药品的生产日期来推断, 如药品的
生产日期为 2018 年 11 月 15 日,有效期为 24 个月,则表示药品可使用到 2020 年
11 月 14 日。
「 」
在 1992 年版《药品生产质量管理规范》中提到批号的定义为:用于识别 批
的一组数字或字母加数字;用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
虽然该规范已被修订, 在现行的 2010 年版 《药品生产质量管理规范》 中没有明
确要求药品的生产批号要追溯到生产日期,只作为识别一个特定批的具有唯一性的
数字和(或)字母的组合。
但仍有些药品生产批号依旧可以追溯到药品生产时间 , 根据药品的有效期即可
推算出具体有效期。 如批号为 1803082, 有效期为 24 个月 , 则有效期为 2020 年 03 月
07 日。
「 」「 」
进口药品常以 Expiry date Expiration Date (EXP) (截止日期)表示
「 」
失效期,或以 Use before (在…之前使用)表示有效期。
不同国家的日期表达方式不一样,应注意分辨。
二、了解具有明确使用期限的制剂
为区分药品原标注的有效期, 将药品原包装开启后的有效期定义为药品的使用
期限。
目前,中国药典 2015 年版第四部已有明确规定: 除另有规定外, 多剂量的眼用
制剂 (眼膏、滴眼液等) 、鼻用制剂、 涂剂、涂膜剂等在开启后使用期 最多不超过 4
周。 值得留意的是一些眼用制剂的使用期限较短,应特别留意说明书上标注的使用
期限,如氨碘肽滴眼液,开启使用期限仅为 10 天。冲洗剂开启后应立即使用,未用
完的应弃去。
如果药品说明书有具体规定,则依照药品说明书规定,如使用中的胰岛素可在
室温保
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