医疗安全(不良)事件报告制度.pdf

5 医疗安全（不良）事件报告制度 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质 量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目 标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。 1 目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全 隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有 针对性的持续改进。 2 适用范围 适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；药品不良反应 / 事件、 医疗器械不良事件、输血不良反应、医院感染报告、职业暴露、非计划再次手术等亦纳入医疗安 全（不良）事件报告内容，但按特定的报告表格和程序上报。 3 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分 3.1 定义 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊 疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行 和医务人员人身安全的因素和事件。 3.2 等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧 失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人 机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何 损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。 4 医疗安全（不良）事件报告的原则和方式： 4.1 Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》 、 卫计委《医疗质量安全事件报告暂行规定》以及我院《医疗质量安全事件报告制度》执行。 4.2 Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 4.2.1 自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报 告人（部门）的自愿行为。 4.2.2 保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可 通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。 4.2.3 非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员 和部门处罚的依据。 4.2.4 公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其 分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人 和被报告人的个人信息。 4.3 医疗安全（不良）事件报告方式： 口头（电话） 、书面、医疗安全（不良）事件报告系 统等 3 种方式 5 报告和处理流程 5.1 报告部门 5.1.1 医疗安全（不良）事件、非计划再次手术、医疗投诉纠纷事件报告医教科； 5.1.2 护理不良事件报告护理部 5.1.3 医院感染事件报告院感办 5.1.4 输血不良报应报告血库（检验科） 5.1.5 医疗器械不良事件报告设备科 5.1.6 药品不良报应事件报告药剂科 5.2 Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，除了立即采取有效措施，防止损害 扩大外，应立即向所在科室负责人电话报告，科室负责人应及时向总值班和主管职能部门报告， 总值班再向值班领导汇报情况；事件发生科室必须在 24 小时内填报《医疗安全（不良）事件报 告表》等表格材料，并做好科室登记，提交到相关主管部门。主管职能部门核实结果事件结果后 再上报分管院领导，并按《医疗质量安全事件报告暂行规定》的程序进行上报。 5.3 Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人需及时报告科室负