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2021版：《葡萄糖目标范围内时间国际共识》解读（全文） 血糖监测是糖尿病综合管理的重要组成部分，血糖监测技术更新日新 月异,其中持续葡萄糖监测在临床中应用越来越普及。其可反映血糖平均 水平、血糖波动及高低血糖持续时间等多个参数，能全面分析患者全体血 糖变化情况。在这些参数中，近年来葡萄糖目标范围内时间（time in range , TIR ）越来越受到关注。早在2021年，糖尿病先进技术及治疗 （advanced technology and treatment of diabetes , ATTD ）大会在 《持续葡萄糖监测临床应用国际专家共识》中就推荐TIR用于临床试验作 为血糖控制的关键指标之一［1］。TIR虽然是持续葡萄糖监测（CGM ）的重 要指标之一，但目前尚无统一标准，为规范临床上TIR的应用,2021年2 月，ATTD大会就TIR的临床应用召开专家研讨会，对TIR测定方法、技 术要求、不同患者目标设定展开研讨,并形成共识文件《TIR （葡萄糖目 标范围内时间）国际共识》（以下简称《共识》），已于2021年6月8 日在线发表于Diabetes Care上［2］。 一、T1R的定义 葡萄糖目标范围内时间（time in range , TIR ）可分为狭义及广义的 TIR。通常所说的TIR为狭义的TIR ,指的是24 h内葡萄糖在目标范围内 （通常为3.9-10.0 mmol/L ,或为3.9~7.8 mmol/L ）的时间（通常用 min表示）或其所占的百分比。而广义的TIR可以指葡萄糖处于不同范围 内（低值、高值）的时间，临床中亦应对广义的TIR进行定量分析。在2021 年《CGM临床应用国际专家共识》中推荐的14个CGM核心参数中⑴， 除了葡萄糖目标范围内()时间外，还推荐分别计算葡 萄糖＞10.0 mmol/L、＞13.9 mmol/L 的时间及葡萄糖v3.9 mmol/L、＜3.0 mmol/L的时间。在2021《共识》中[2],根据血糖对高血糖及低血糖进 行了分度，并推荐分别定量分析葡萄糖高于目标范围时间(time above range , TAR ),包括 1 级 TAR :血糖 10.1-13.9 mmol/L , 2 级 TAR : 血糖＞13.9 mmol/L ,及葡萄糖低于目标范围时间(time below range , TBR ),包括 1 级 TBR :血糖 3.0~3.8 mmol/L , 2 级 TBR :血糖＜3.0 mmol/L。 二、TIR与糖化血红蛋白(HbA1c )及糖尿病并发症的相关性 一项系统性综述分析了 18项研究，结果显示，%TIR和HbA1c之间 存在线性关系：%TIR=-12.762 x HbA1c+155.4 ( CI=-2.7% , SEM 斜 率二1.7 , SEM截距=13.3 )[3]o根据TIR可粗略估计HbA1c水平，例如 70%、50% TIR 分别相当于 HbA1c 7.0%、8.0%。TIR 増加 10%约可使 HbA1 c下降0.5%。不同的TIR相对应的HbA1 c水平如表1所示。 ai TiR^inKjw?fcfi ?IhVWWOl* 2n ?0.0.7 .we * W T.9 T.4 ALLS T.0 f J 的G 2 W4 ?化■虹，1 表1 TIR与HbA1c的对应关系 研究发现，TIR与糖尿病微血管并发症风险显著相关。上海交通大学附 属第六人民医院对3 262例住院2型糖尿病患者CGM中的TIR和视网膜 病变（DR ）数据进行了分析，首次发现TIR与DR严重程度呈显著负相关， DR更严重的患者的TIR更低、血糖波动参数更高。随看TIR四分位数的 上升，各严重程度DR的患病率均显著下降。多分类Logistic回归分析显 示，在校正了年龄、性M 体质｝旨数、糖尿病病程、血压、血脂及HbA1c 水平后，TIR与不同严重程度的DR仍显著相关。与最低四分位数相比， TIR位于最高四分位的患者发生任意严重程度DR的风险降低了 47% ,轻 度非增殖性DR风险降低44% ,中度非增殖性DR风险降低62% ,威胁 视力的DR风险降低47%。TIR与DR的相关性在进一步校正血糖波动参 数后有所下降，但HR与发生任意严重程度DR的相关性仍具有统计学意 义⑷。随后Beck等［5］利用糖尿病控制和并发症试验;DCCT研究中1 440 例患者自我血糖监测的7点血糖检测值（每3个月1次）来计算TIR ,并 分析其与微血管并发症之间的关系，结果发现TIR与微血管并发症风险显 著相关，TIR越小，视网膜病变发生率、微量白蛋白尿越高，TIR每降低 10个百分点，DR发生或进展的风险増加64%，微量蛋白尿发生或进展的 风险增加40%，提示TIR可作为