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实验7.11药物LD50和ED50的测定;【目的】
通过测定戊巴比妥钠的LD50和ED50来评价其安全性。
【原理】
1. 戊巴比妥钠为镇静催眠药,随着剂量加大,相继出现镇静、催眠、抗惊厥、麻醉、死亡。
2. 药物效应和药物剂量的关系称量效关系,从不同角度观察,有量反应和质反应之分。
量反应:特定反应程度与剂量的关系,如血压的升高、血糖的降低等。
质反应:特定反应出现与否与剂量的关系,如死亡与否、阳性或阴性等。;3. 质反应实验中,以对数剂量为横坐标、反应百分率为纵坐标绘图,形成一条对称??“S”形曲线。
半数有效量(ED50):50%的实验动物有效时对应的剂量。
半数致死量(LD50):50%的实验动物死亡时对应的剂量。
4. 药物安全性的评价
治疗指数(TI)= LD50/ED50
安全系数(SF)= LD5/ED95
可靠安全系数(CSF)= LD1/ED99
三者数值大,说明药物安全性好。;;;5. 实验设计三大原则:重复、随机、对照
随机原则:使每个实验对象在接受处理因素时,有相同的机会,以减少主观因素所带来的偏性误差。
均衡随机法分组:先按易控制的因素(性别、年龄、体重等)均衡分档,然后在每一档随机取出等量的动物分配到各组,使难控制的因素(活泼程度、饥饱、疲劳程度等)得到随机安排。;均衡随机分组法;【器材与药品】
小鼠笼、1ml注射器1副、天平秤、0.4%戊巴比妥钠溶液。
【实验动物】
小白鼠、体重18-22g,雌雄各半。实验前禁食12h,不禁水。; 【实验步骤】
1、随机分组:5个剂量组,每组各10只。
2、称重、标记。
3、各组分别腹腔注射戊巴比妥钠 20、25、31、39、49mg/kg(0.2ml/10g);以翻正反射消失为入睡指标,给药15分钟后,记录各组睡眠鼠数填入表中。
4、计算机(Bliss法)算出:LD50 、LD1 、LD5 、ED50 、ED99 、ED95。
5.计算TI、SF、CSF。; 剂量 实验鼠数 睡眠鼠数 反应百分率 ED50
(mg/kg) (%) (mg/kg);【注意事项】
1.分组时采用均衡随机法。
2.小鼠入睡指标-翻正反射消失,保持室内安静,已睡眠鼠与未睡眠鼠分笼放置。
3.绘图时注意标明坐标、曲线方程及曲线名称。
【讨论】
如何评价药物的安全性?
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