生产、销售、抽验情况总结.docxVIP

生产、销售、抽验情况总结 生产、销售、抽验情况总结 五年内药品临床使用情况及不良反应 情况总结 本公司产品盐酸雷尼替丁胶囊于201*年10月31日换发批准文号后生产，于201*年上市销售,在近几年的临床使用中，疗效确切，患者使用情况良好，未见明显不良反应信息反馈。 五年内药品临床使用情况及不良反应 情况总结 本公司产品盐酸雷尼替丁胶囊于201*年7月21日换发批准文号后,能正常生产销售,在近几年的临床使用中，疗效确切，患者使用情况良好，未见明显不良反应信息反馈。 五年内生产、销售、抽验情况总结及 不合格产品情况说明 一、生产情况： 本公司产品盐酸雷尼替丁胶囊于201*年10月31日由国家食品药品监督管理局批准生产,自批准生产以来至201*年05月公司共生产盐酸雷尼替丁胶囊14批,合计1562.322万粒。二、销售情况： 盐酸雷尼替丁胶囊从生产上市至201*年5月，共计销售1562.322万粒。详见下表： 产品名称规格年份201*201*201*产量（万粒）970.62297.042297.661562.322销量（万粒）970.62294.042297.661562.322盐酸雷尼替丁胶囊0.15g盐酸雷尼替丁胶囊0.15g盐酸雷尼替丁胶囊0.15g合计:三、产品抽验情况： 盐酸雷尼替丁胶囊自批准生产换发批文以来，山西省药 品监督管理局和省药品检验所以及晋城食品药品监督管理局对该产