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文件编号 :SVN/WI -ZL 广东圣薇娜精细化工有限 编制:
37 公司
版本 / 修改 :A/0 审批:纪生阵
包材消毒方法
实施日期: 2015/12/01
1. 目的
为保证产品质量,洗护定内包装材料消毒按此作业指导书执行。
2. 范围和职责
适用于直接接触洗护定产品的包装材料。生产部门负责消毒,相关部门履行
相应职责。
3. 工作程序
原则上规定的需消毒的内包装材料应经过清洁消毒, 如未对包材进行清洁
消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的
一种或交替使用 .
3.1 臭氧消毒
采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,
具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。
3.1.1 将经过预处理干燥、 清洁的内包装材料敞开放入消毒间, 内包装材料之间
应有间隙,并且离地、离墙 10cm以上堆放。
3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检,并记录于检测累计表中,
使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确保消毒最低臭氧浓度。
3.1.3 消毒期间, 包装材料消毒间内门外应挂有标牌, 注明 “消毒进行中及消毒
时间”, 消毒间应保持密闭状态, 不得有人员进出, 不能开启空调及门窗;
生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。
3.1.4 除内包装材料外,其余物品不得放在包装材料消毒间。
3.2 酒精消毒
3.2.1 消毒液的配制 : 根据内包材的数量配制 75%的酒精溶液 , 一般适用于玻璃瓶 ,
其它材质应先做小量的试验 , 确认酒精对包材无损坏。
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.
3.2.2 消毒时间的确定 : 酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中 , 浸泡时间约
5~10 分钟 ( 或验证 ) 。
3.3.3 消毒程序 : 先用清水冲洗干净 , 再将其浸泡到酒精中 5~10 分钟。然后用纯
净水冲洗干净确保无酒精残留,再烘干或风干。
3.3 已经消毒的内包装材料, 应储存在洁净区内, 在 48h 内使用,或经验证确认
其有效期。
3.4 清洁烘干消毒
3.4.1 先用清水冲洗干净 , 然后用纯净水冲洗干净,再放到带有消毒功能的烘干
机烘干消毒。
3.5 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。
4. 相关记录
《包装材料消毒记录表》
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