医疗技术伦理审查批准函.docx

医疗技术伦理审查批准函 伦理审查编号： 项目名称 主要研究者 科室 项目组成员 类别 □新项目，□新技术，□其他 级别 □国际新，□国内新，□省内新，□院内新 摘要 （包括开展原因、目的、内容，限300字） 本项目组承诺在遵循《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规要求的前提下开展。对于具有试验研究性质的新业务新技术，将遵循“知情同意原则，控制风险原则，免费和补偿原则，保护隐私原则，依法赔偿原则，特殊保护原则”，保障受试者权益。并承诺实施研究前，在医学研究登记备案信息系统进行登记。 申请人签名 日期 伦理审查意见 依据WMA《赫尔辛基宣言》、国家卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规的要求，经本伦理委员会审查：□批准，□修改后批准，□修改后再审，□不批准 具体意见： □快速审查，□提交会议审查（是否需要研究者到场汇报：□是，□否） 主审委员签名 日期 联系方式：****-********，郑州市东明路127号 主任委员（或授权者）签字： 日期： 声明：本伦理委员会的组成及工作程序符合GCP原则及国家相关法律法规。