医疗器械经营企业日常监管工作计划.pdfVIP

医疗器械经营企业日常监管工作计划 医疗器械经营企业日常监管工作计划 为切实加强我区医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗 器械经营秩序，严厉打击各类医疗器械违法违规经营行为， 保障人民群众用械安全，结合我区实际，现就 2018 年医疗 器械经营企业日常监督管理工作安排如下： 一、工作目标 通过加大医疗器械经营企业的监督管理工作，进一步规范 医疗器械市场经营秩序，提高医疗器械经营企业质量管理水 平，引导企业牢固树立产品质量第一责任人的质量意识，增 强企业依法经营的意识，开展企业信用等级评定，提升企业 的自律意识依法经营、 诚实守信， 建立科学长效的监管体系， 确保人民群众用械安全有效。 二、工作任务 按照《陕西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细 则》、《陕西省医疗器械经营企业现场检查验收标准》 的要求， 对辖区内医疗器械经营企业进行检查。通过检查，进一步建 立和完善本辖区医疗器械经营企业日常监管档案，重点加强 2018 年核发经营许可证的医疗器械专营企业的跟踪检查，