标识和可追溯性控制程序.docx

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有限公司 ?CO.LTD ****************************************** ? 程 序 文 件 ? ? 文 件 名:? 标识和可追溯性控制程序 文件编号:??????? QP-016 版???本:??? ??? A/0 ? 页???数:??????? 共6页 生效日期:????? ? ? ? ? ? 编制/日期: 审核/日期:??? 批准/日期: ? ? 修 改 记 ?录 序号 更改日期 更改内容 版号 ? ? ? 1. 目的 ??防止不同类别,不同检验状态的产品混用或误用,实现产品的可追溯性。 2. 范围 ? 本程序适用于原材物料、半成品和成品的产品名称标识及检验状态标识。 3. 权责 3.1品保部负责对有关标识的有效性进行监控,当产品出现重大品质问题时,组织对其进行追溯; 3.2仓库、车间负责对所属区域的产品标识、不同检验状态产品的区分摆放,及其它所有标识进行维护。 4. 标识和可追溯性控制流程 4.1进货物料标识控制流程 ? 过程顺 序 进货物料标识控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 1 物料进仓 1.仓库需要划分“待检区”和“不合格品区”; 2.红色线条划分“不合格品区”; 3.物料接收员将进仓的物料归类放置于“待检区” 物料接收员 仓库主管 N/A 2 物料接收员对单验货 ? 物料接收员根据采购的《采购回料计划》核对供方物料、《供方送货单》及物料标签所列项目是否一致 物料接收员 N/A 《采购回料计划》 《供方送货单》 3 是否符合 ?? ? ? 否 物料接收员对物料进行判定 物料接收员 N/A 《供方送货单》 4 通知进货检验 退货 ???????????? 是 若供应商所送物料与资料相符则收货并通知进货检验;若不相符则退货 ? ? 物料接收员 N/A N/A 5 IQC 进货检验根据《抽样检验计划及抽样简表》中规定及相关资料对物料进行抽样检验 进货检验 N/A N/A 6 合格? ? ? ? 否 进货检验对物料检验结果进行判定 进货检验 品保部主管 《IQC来料检验报告》 7 ??????????? 是 让步接收 退货 收货 检验合格的物料盖绿色“合格”章,不合格物料则盖红色“不合格”章, 并贴上红色标签注明不合格项目放到"不合格品区" 进货检验 品保部主管 产品标识(不合格标识红色) 8 入库 对于进仓的物料仓管员对其归类,挂上或贴上标识并放置在指定区域。 仓管员 仓库主管 《入库单》(ERP) ? ? 4.2?????? 半成品及成品标识控制流程 过程顺序 半成品及成品标识控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 1 半成品/成品 流程卡 1.车间及仓库按要求划分“待检区”、 ?“不合格品区”; 2.黄色线条划分“待检区”;红色胶箱盛装不合格品,其他颜色容器盛装合格品; 3.生产制程中的半成品、成品要使用半成品或成品标识,用《生产批量卡》标明其客户编号、订单号、产品名称、规格、数量及检验状态等信息。 车间收发员 车间主管 《生产批量卡》 2 品质检验 1.确认首件,做好首件确认标识 2.根据《抽样检验计划及抽样简表》规定及相关资料对物料进行抽样检验 检验员 品保部主管 《巡检记录》 3 合格? 收货 ? 否 检验员对物料检验结果进行判定 检验员 品保部主管 N/A 4 返工或报废 特采 ???????? 是 若检验合格的物料,检验员对相应物料盖绿色“合格”章。不合格物料则盖红色“不合格”章或贴红色不合格产品标签后放到“不合格品区”;由车间进行返工、返修或报废处理。 检验员 品保部主管 《生产批量卡》 5 结束 对于进仓的物料仓管员对其归类,按要求挂上或贴上标识并放置在指定区域 仓管员 仓库主管 《生产批量卡》 备注:检验标识的内容:判定、检验日期及检验员等; 车间、仓库使用的标识牌标识内容:订单号、产品型号、数量、生产日期、进仓日期等。 ? 4.3产品追溯 4.3.1品保部门根据顾客、订单、产品等因素并考虑公司自身追溯的需求,确定了追溯的途径。追溯的途径可通过涉及的部门、记录、唯一性标识别及其他事项。一般追溯途径有两个方法: 4.3.1.1如果是采购产品其可追溯到仓库的相关人员,并检查有相关的《采购订单》、《供方送货单》、《IQC来料检验报告》等,并核对其标识别; 4.3.1.2车间产品追溯途径可有车间的《生产任务明细单》及检验记录和相关标识进行。 4.3.2当顾客投诉或产品出现重大品质问题时,由品保部根据追溯的具体要求,组织相关部门进行追溯。 4.3.3产品可依照过程控制各阶段的产品标签,追溯至过程控制各阶段之状况,如:追溯到产品的生产日期﹑批次号﹑数量﹑订单号﹑生产指令单号﹑原材料接收记录﹑供应商等. 5. 相关文件 5.1《抽样检验计划

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