质量手册（第二部分）.docx

质量手册（第二部分） 1.范围 ? 1.1覆盖的产品 　本手册覆盖的产品：适用于公司注塑制品的生产和销售过程的控制。 ? 1.2覆盖的区域 　　本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。 ? 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖GB/T19001－2015idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.引用标准和术语 2.1引用标准 GB/T19001－2015 idtISO9001：2015《质量管理体系? 要求》。 ? 2.2通用术语和定义 　　本手册采用GB/T19000－2015 idt ISO9000：2015的术语和定义。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3公司简介 ? 3.1公司概况 XX有限公司是一家集现代先进生产技术与丰富经营管理经验而建民营企业，现厂房占地面积60000 平方米，拥有配套完善、先进实用的XX制品生产线，生产能力为年产各种注塑产品20000吨。产品符合国际质量检验标准。 本公司选用优质原料和先进工艺技术生产的产品，一向获得用户的赞誉和信赖。主要生产和销售XX系列产品。经多年的经营实践，产品质量、数量逐年提高，并已赢得国际市场的良好信誉。 本公司在总经理领导下按《ISO9001:2015质量管理体系要求》建立公司的质量管理体系，以提供适合社会需求、使顾客满意的产品。 ? ? 单位名称：XX有限公司 单位地址：XXX工业区 联系电话：XXX 传? 真：XXX 邮? 编：XXX 邮? 箱：XXX 公司网址： 3.2质量手册的管理 3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司文控员统一归口管理。 3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2017年X月X日起实施。 本手册版本为A，依次为B、C……。 本手册修改状态为O，依次为1、2、3……。 3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。 3.2.4本手册发放管理： 　 a)向公司领导、各部门负责人等发送本手册最新版本。 b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。 　　d)手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得拷贝、打印、复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文档员通知网管收回权限。 3.2.5手册的更改管理 a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理者代表，由管理者代表统一组织研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事； b)局部更改时，由管理者代表将更改通知通过内部网络发给每一位有权限人员；有权限人员得到通知后应及时处理； c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册（电子版），原受控手册取消共享，由文管员作备份处理。 3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。 ? ??? 4 组织环境 ? 4.1 理解公司及其环境 本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。 4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。 4.4 质量管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及