与受试者相关的伦理原则3.pdfVIP

三、人类受试的伦理问题 “试验必须在人体上做 ，因为狮子或马身上实验不 可能证明对人有效。” 真正意义上的以人为受试者的生物医学研究始于 英格兰医生詹纳 （Edward Jenner 1749-1823 ）的种痘试 验。 19世纪的西欧和美国 ，人体试验是个别医生在邻居、 亲戚和 自己的身上进行。 在二战时 期 ，这样的人 体试验被法西 斯所滥用 ，我 们现在大量的 科研伦理规范 都是对当时的 教训的总结。 无独有偶 ， 日本法西斯731 部队开展了血 腥的人体试验。 （一 ） 《纽伦堡法典》 纽伦堡法庭制定了一些基本原则 ，作为人体试验的 行为规范 ，即 《纽伦堡法典》。法典明确提出了人体试 验的十条声明 ，其 目的是为了杜绝和防范人体试验对人 权的侵害。其中包括 “受试者的自愿同意绝对必要”、 “对社会有利”、 “立足动物实验”、 “避免伤害”、 “保护受试者”、 “研究者科学