症的临床研究广州中医药大学.pptxVIP

研究目的评价中医药治疗甲型流感病毒性上呼吸道感染的疗效和安全性；评价中医药在阻断甲型流感轻症出现并发症及重症的作用；评价中医药治疗甲型流感的经济价值； 研究场所及对象研究场所：基于医院患病人群的临床研究，患者来源于不同级别的医疗机构（大约20-35家协作医院） 研究对象：临床疑诊、诊断或病原学确诊的甲型流感轻症病例，轻症患者主要来源于门诊病例。研究期限 自2009年12月到2010年3月止。根据甲型H1N1流感的流行情况及本临床研究病人入组情况，如果样本量未达到预定的要求，可适当延长临床研究的期限。技术路线 多中心轻症流感患者队列研究实用性随机对照研究随 机队列七 中药+对症+抗病毒治疗队列一 中药治疗队列二 对症治疗队列四 中药+对症治疗队列五 抗病毒+对症治疗队列六 中药+抗病毒治疗队列三 抗病毒治疗对症治疗组中药+对症治疗组纳入标准（排除甲流重症诊断）出现以下情况之一者为重症病例： （1）持续高热＞3天；（2）剧烈咳嗽，咳脓痰、血痰，或胸痛；（3）呼吸频率快，呼吸困难，口唇紫绀；（4）神志改变：反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等；（5）严重呕吐、腹泻，出现脱水表现；（6）影像学检查有肺炎征象； （7）肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）等心肌酶水平迅速增高； （8）原有基础疾病明显加重。纳入标准（排除甲流高危因素） 妊娠期妇女；伴有以下疾病或状况者：慢性呼吸系统疾病