yy医疗器械风险管理报告新版促进.pdf

*** 产品 风险管理报告 编 写 : （技术部经理） 风险管理参加人员： 日 期 : 2018 年 10 月 20 日 评 审: （管代） 日 期 : 2018 年 10 月 25 日 批 准 : （总经理） 日 期 : 20178 年 10 月 30 日 ******** 医疗科技有限公司 目 录 第一章 概述 第二章 风险管理人员及其职责分工 第三章 风险可接受准则 第四章 预期用途和与安全性有关的特征的判定 第五章