《药品不良应事件报告表》填写说明pptPowerPoi.pptxVIP

《药品不良应/事件报告表》 填写说明 ;报告人发现ADR ↓ 填写ADR报告表 ↓ ADR监测工作站 ↓ 市药品不良反应监测中心审核;↓ 省药品不良反应监测中心 ↓ 国家药品不良反应监测中心 ↓ 国际药品监测合作中心 （乌普萨拉监测中心，UMC） ;报告的原则：可疑即报 填写总体要求: 内容真实、完整、准确;字迹清楚;必须用钢笔填写。 注意：每个病人填写一张报告表。但同一病人在不同时段用不同药物都出现不良反应，则分别填写报告表。; 新的□ 严重□ 一般□ 1、新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。 注意：仅有说明书是判断是否为新的药品不良反应的唯一依据。 例如：①说明书中没有提及的 ②发生的症状比说明书 明显严重的;2、严重药品不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 1）引起死亡； 2）致癌、致畸、致出生缺陷； 3）对生命有危险并能够导致人体永久的或 显著的伤残； 4）对器官功能产生永久损伤； 5）导致住院或住院时间延长。(住院48小时 以上） 注：过敏性休克是“严重的” ； 3、一般药品不良反应：是指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。 ;填报单位： 部门：填写具体报告科室。 电话：填写报告部门的电