药品质量风险管理 .pptVIP

;;新版GMP要求严了还是松了？;主要内容;风险管理基本概念;2002年美国FDA首倡在质量体系中运用风险管理方法。2003年7月布鲁塞尔：初次会议讨论该主题及推广的好处。2003年11月大阪：制定概念文件并得到批准。2004年3月伦敦：起草提纲，并同意总战略。2004年6月华盛顿起草指南第草稿。2005年3月，获得ICH指导委员会的批准（第二步），公开发布以听取公众意见。2005年11月，获得ICH指导委员会的批准（第四步），建议三个ICH的监察当局采用此指南。2006年、2008美国、欧盟分别批准为工业指南和GMP附件。;风险管理的基本原则;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。*** 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。**** 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。***** 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。**** 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。***** 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。**** 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。***** 16、提出一个问题往