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- 2021-06-28 发布于山东
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医疗器械文件、资料、记录管理制度
编制人: 编制日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
分发部门:公司各部门 执行日期:
1、目的:为了保证质量管理工作的规范性,可追溯性和有效性,特制定本制度。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围:质量体系运行中涉及的各种质量记录和文件、资料。
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