版GMP洁净厂房改造工程施工组织设计方案.pdfVIP

最新版 GMP洁净厂房改造工程 施工组织设计方案 1、综述 1.1 概述 本工程地处 ** 人民西路与西二环路交叉路口西南角，西苑立交 桥旁 , 属老厂房改造。 ** 制药厂 GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢 隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电 气 ( 动力系统、照明、弱电 ) 、工艺管道（压缩空气、真空管道）、 2 厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约 2124m 。其中，洁净 2 面积约 441m ，主要集中在二层（有液体口服制剂及胶囊、片剂生产 2 线；三层“卫生学检验”只约 15 m 洁净区）。本工程由云南省第二 安装工程公司（总承包一级资质企业）抬头联合兰德设计所（医学 乙级）向 ** 制药厂进行设计及施工总承包（内容含“ GMP洁净厂房改 2 造工程”及 2736 m 的“配套钢结构工程”）——以顾客满意为宗旨， 在保证质量、保证通过 GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造 成本，缩短工期。 其中 GMP洁净厂房改造工程 范围包括： （一）、净化空调工程。 （二）、公用介质安装工程 1 、给排水； 2 、动力系统、照明系统、弱电； 3、工艺管道（压缩空气等）； 1.1.1 施工条件 因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地 狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业 。 1.1.2 工程特点 （1 ）本工程项目为 ** 制药厂按照药品生产管理规范 GMP的要求建 设的工程，为了确保业主顺利通过 GMP认证，在安装过程中，除常规 安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、 无毒、美观，施工工艺必须符合 GMP认证的要求。 （2 ）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序 之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协 作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁 净、卫生。 （3 ）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操 作要求较高； 工艺设备制造精良， 并且呈体积小， 重量轻的趋势， 且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工 艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。 （4 ）施工过程中施工技术人员可能会出现根据 GMP要求提出 对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品 GMP 认证， 我方人员必须更进一步学习药品 GMP认证标准和检查评定 标准。 （5 ） 项 目施 工 地 点 离 公 司 本 部 近 ， 交 通 十 分 方 便 和 迅 捷 ， 有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。 （6 ）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管 在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技 术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施 工顺序，做到互不干扰，确保管道安