化妆品卫生安全监管法规.pptxVIP

化妆品卫生安全监管; 主 要 内 容 一、化妆品的基本概念 二、化妆品行业的发展 三、化妆品监管法规概述 四、国家局主要政策文件 五、监督管理有关要求 六、化妆品产业发展研究 ;一、化妆品的基本概念 ; 化妆品的基本概念; 化妆品的基本概念; 化妆品的基本概念; 化妆品的基本概念; 化妆品的基本概念; 化妆品的基本概念; 二、化妆品行业发展;山东省企业分布情况; 化妆品行业发展; 化妆品消费情况(分类销售); 化妆品消费情况(销售渠道);三、化妆品监管法规概述;《化妆品卫生监督条例》 1989年9月26日,中华人民共和国国务院批准 （国函〔1989〕62号文）。 1989年11月13日, 卫生部令第3号发布。 1990年1月1日起正式实施。 ;《化妆品卫生监督条例》[6章35条] 第一章 总则 第二章 化妆品生产企业的卫生监督 第三章 化妆品质量的卫生监督 第四章 化妆品经营单位的卫生监督 第五章 化妆品卫生监督机构与人员的职责 第六章 对违反《条例》行为的处罚;《化妆品卫生监督条例实施细则》 1991年3月27日，卫生部令第13号发布并施行。 ; 《化妆品卫生监督条例实施细则》[8章62条] 第一章 总则 第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》 第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督 第四章 审查批准进口化妆品 第五章 经常性卫生监督 第六章 化妆品卫生监督机构与职责 第七章 罚则 第八章 附则; 化妆品生产企业卫生规范（2007版）; 《化妆品生产企业卫生规范(2007版) [9章68条] 第一章 总 则 第二章 选址、设施和设备的卫生要求 第三章? 原料和包装材料卫生要求 第四章? 生产过程的卫生要求 第五章? 成品贮存与出入库卫生要求 第六章? 卫生管理 第七章? 人员资质要求 第八章? 个人卫生 第九章? 附 则;化妆品卫生规范（2007版）; 《化妆品卫生规范( 2007版 )》规定了化妆品原料及其 终产品的卫生??求，适用于中华人民共和国境内销售的所有 化妆品。该规范共分5个部分。 第一部分 总则 第二部分 毒理学试验方法 第三部分 卫生化学检验方法 第四部分 微生物检验方法 第五部分 人体安全性和功效评价检验方法;化妆品国家标准（GB）; 承担化妆品生产企业卫生许可管理工作；拟定化妆品行政许可的有关规范；拟定化妆品卫生标准和技术规范，依法承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产、国外化妆品首次进口等审批工作；依法承担有关化妆品安全性评审工作及安全性风险监测；承担化妆品质量的卫生监督抽验工作；开展国产非特殊用途化妆品备案管理；开展化妆品卫生检验机构资格认定及管理工作。;化妆品生产企业卫生许可证审批： 市局受理—进行建设项目竣工验收和生产场所卫生监测 — 申报 类别代表性产品的卫生安全性检验 — 转报省局 — 省局申报资料审 核 — 组织核查员实施现场审查验收 — 符合要求予以发放许可证。 国产特殊用途化妆品产品注册： 省局受理与初审（生产现场卫生条件审查及检测样品封样）—国 家局认定化妆品检验机构进行产品安全性检验 — 国家局审评中心组 织专家评审 — 国家局颁发批准证书。 国产非特殊用途化妆品产品备案： 省局受理 — 资料审查 — 符合要求的发放备案凭证。;预防性监督：化妆品生产企业新办、改建、扩建的厂址选择、生产车间布局审查、企业建设竣工验收。 日常监督管理：按照国家局《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》，对企业实行定期（每年第一、第三季度各１次，每个企业全年至少监督检查2次）或不定期的监督检查，包括生产环境卫生情况、产品配方审查、原料使用、生产工艺规程、各项卫生设施、生产容器及包装材料、检验条件、生产过程及产品存放、运输、从业人员卫生知识培训、健康查体及健康状况监督、产品监督抽检、行政处罚等。 监督抽检：重点检查未报省、自治区、直辖市食品药品行政部门备案的产品