兰索拉唑新药介绍.pptxVIP

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血多中心随机盲法阳性药物平行对照临床试验总结报告;;;;; 研究药物：注射用兰索拉唑； 临床批件号：2005L00786； 参加单位：南京医科大学附属南京第一医院、广西医科大学第一附属医院、南昌大学第一附属医院、青岛市立医院、南京军区南京总医院、兰州军区兰州总医院。;研究目的 ;试验设计 ;入选标准;剔除标准 ;脱落标准 ;中止标准;研究药物规格、批号;研究剂量和疗程 ;合并用药及治疗;疗效判定标准 ;安全性评价;各中心统计病例数;两组病人用药前胃镜检查情况的比较 ;疗效评价 主要疗效指标评价： 治疗后，两组止血时间及止血率显示：FAS数据集分析：止血时间试验组为31.71±18.59小时，对照组为28.25±18.36小时；两组止血率分别为试验组98.18%，对照组99.06%；PP数据集分析：止血时间试验组为31.90±18.58小时，对照组为28.00±18.31小时；止血率分别为试验组98.17%，对照组99.03%，以上两组相比差异均无统计学意义(P0.05)。 ; 安全性评价 试验组有10例受试者 (9.09%)发生不良事件；对照组有13例受试者 (12.26%)发生不良事件，两组比较差异无统计学意义。 其中试验组发生4例（3.64%）不良反应，主要是白细胞减少、转氨酶轻度升高和皮疹，皮疹停药后减退，白细胞减少者一周后复查正常，转氨酶轻度升高者十天后复查正常；对照组有3例(2.83%)发生不良反应，主要是转氨酶轻度升高和皮疹，转氨酶轻度升高者十天后复查正常，两组比较差异无统计学意义。其余实验室指标治疗前正常而治疗后异常，均判断与实验药物无关。研究中未出现严重不良事件。;结论;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-216月-21Wednesday, June 2, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。14:08:0514:08:0514:086/2/2021 2:08:05 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2114:08:0514:08Jun-2102-Jun-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。14:08:0514:08:0514:08Wednesday, June 2, 2021 13、志不立，天下无可成之事。6月-216月-2114:08:0514:08:05June 2, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。02 六月 20212:08:05 下午14:08:056月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。六月 212:08 下午6月-2114:08June 2, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/6/2 14:08:0514:08:0502 June 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。2:08:05 下午2:08 下午14:08:056月-21