保健食品申报程序介绍.pptx

保健食品注册管理;保健品发展史;保健食品申报功能范围;;;保健食品法规; 法 律;;规范性文件; 关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注[2005]第202号，2005年7月1日实施） 包括： 营养素补充剂申报与审评规定 真菌类保健食品申报与审评规定 益生菌类保健食品申报与审评规定 核酸类保健食品申报与审评规定 野生动植物类保健食品申报与审评规定 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定 应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定 保健食品申报与审评补充规定 关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知（国食药监注[2005]281号）; 保健食品标识规定（卫法监发[1996]第38号） 健康相关产品命名规定（卫法监发[2001]109号） 关于在保健食品标签上标注卫生许可证文号有关问题的批复（卫法监发[2002]319号） 关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发[2002]51号） 中华人民共和国食品添加剂卫生管理办法（卫生部1993年3月15日发布） 保健食品通用卫生要求（卫监发[1996]第38号） 保健食品良好生产规范审查方法与评价准则（卫法监发[2003]77号） 《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监市〔2005〕第211号） 关于做好保健食品广告审查工作的通知（国食药监市[2005]252号 ）;保健食品注册申请;;国产保健食品注册申请;国产保健食品注册申请;国产保健食品注册申请;国产保健食品注册申请; 国产保健食品注册申请与审批程序;规范性 — 符合申报资料要求（纸张规格、 装订要求、字体等） 完整性 — 申报资料项目齐全 合法性 — 申请人资格及试验单位资格等;产品技术审评的重点;现场核查的目的;试制现场核查;检验与复核检验;试验现场核查; 进口保健食品注册申请与审批程序;注册时限; 总的审查时限 新产品注册申请：国产产品100日；进口产品90日。 变更申请：55－65日 国产保健食品技术转让申请：65日。 批准证书送达时限：10日 需要补充资料的注册申请的审查时限：新产品在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日 ;保健食品批准证书有效期为5年 国产保健食品批准文号的格式是：国食健字G+4位年代号+4位顺序号。例如，国食健字进口保健食品批准文号的格式是：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。例如：国食健字技术转让产品注册申请;转让方，应当是保健食品批准证书的持有者 受让方，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业 ;申报营养素补充剂资料说明;申报营养素补充剂资料说明;申报营养素补充剂资料说明;进口保健食品前期工作;申报单位须提供资料有：;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-216月-21Wednesday, June 2, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。13:52:4713:52:4713:526/2/2021 1:52:47 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2113:52:4713:52Jun-2102-Jun-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。13:52:4713:52:4713:52Wednesday, June 2, 2021 13、志不立，天下无可成之事。6月-216月-2113:52:4713:52:47June 2, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。02 六月 20211:52:47 下午13:52:476月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。六月 211:52 下午6月-2113:52June 2, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/6/2 13:52:4713:52:4702 June 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。1:52:47 下午1:52 下午13: