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北京伽拓医药研究有限公司
JAT BioDiscovery Co., Ltd.
大鼠灌胃给药的标准操作规程
编号: SOP.QA.001.00
起草:熊伟 日期:
修订: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
生效日期: 拷贝号:
部门待最终确定后补齐 , 昭衍和康龙化成的 sop 用后销毁,协
分发部门:
和建昊的 SOP交到我处!
.
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大鼠灌胃给药的标准操作规程
1. 目的
规范大鼠灌胃给药的具体操作, 良好使用实验动物, 保持实验质量的稳定性, 合理控
制因操作引起的实验误差,以确保实验的可靠性和准确性。
2.范围
适用于本机构实验大鼠灌胃给药的操作人员。
3. 内容
3.1 准备工作
3.1.1 核对实验方案,按照实验计划规定时间准时进行灌胃给药。
3.1.2 从供试品管理部领取受试物,核对专题名称和剂量。
3.1.3 若操作在 SPF 级动物房进行,按照动物房的更衣 SOP 进行更衣,按人流路
径行走,进入操作动物房。
3.2 操作程序
3.2.1 从笼内将大鼠取出,放在饲养盒的盒盖(或表面粗糙的物体)上,根据体
表标记或者 RFID 识别动物编号。
3.2.2 操作者用合适规格的灌胃注射器抽取所需受试物的剂量,排空注射器内的
空气,放在操作台上或者交给辅助人员。
3.2.3 操作者用一只手的拇指和中指从背侧伸入大鼠腋下,固定大鼠的手翻转,
将大鼠头朝上,腹面对着操作者,同时食指抵住顶骨,确保食道平直。
3.2.4 另一只手拿起准备好的灌胃注射器,大致定好灌胃针头应插到胃内后的位
置。
3.2.5 将灌胃针头由大鼠左侧口角,顺着上颚后壁插入咽部,轻轻移动灌胃针头
前端,沿着平行于动物的纵轴,进入食道,没有抵触感,把灌胃针头插入胃部。
3.2.6 若感到阻力或者动物挣扎时,应立即停止进针或将针拔出,稍作安抚后重
新进行灌胃操作,以免损伤或穿破大鼠食道以及误入气管。
3.2.7 将灌胃针头插入胃内后,稳定推动针芯,慢慢注入受试物。
3.3 给药后程序
3.3.1 在完成每只大鼠灌胃操作后,应立即填写“给药记录表”上相应内容,在
完成该批大鼠灌胃操作后,必须立即在“给药记录表”上签名和注明日期,并作好核
.
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查。
3.3.2 仔细观察每只动物情况,检查是否有迟发的异常情况。
3.3.3 核对各类标签指标、用药量以及记录,防止发生漏给药和错给药的情况。
3.3.4 将剩余受试物及盛装受试物的容器交还供试品管理部。
3.3.5 由项目负责人将“给药记录表”放入课题档案。
3.4 注意事项
3.4.1 开始给药之前,必须核对实验方案,确定不同剂量组的动物编号。
3.4.2 除实验方案中另有规定外,各组的给药顺序应先雄后雌,先低剂量后高剂
量,按照下列分组顺序给药:雄性对照,雌性对照,雄性低剂量,雌性低剂量,雄性
中剂量,雌性中剂量,雄性高剂量,雌性高剂量等。
3.4.3 应根据灌胃大鼠的大小和操作人的习惯选择直杆或弯头的灌胃针头;使用
前应仔细检查灌胃针头处有无缺痕或锋利之感。 一般应选择头部较圆且光滑的针头使
用。
3.4.4 每只大
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