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ISO9000国家注册审核员培训 概念复习重点 一：.八项质量管理原则内容 1. 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客的要求并争取超越 顾客期望。 2. 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标 的内部环境。 3. 全员参与 各级员工都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。 4. 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 5. 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有利于组织提高实现目标的有效性和 效率。 6. 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 7. 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 8. 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 二： 2000 版 ISO 9000 族核心标准名称 ISO 9000 《质量管理体系 基础和术语》——表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理 体系术语。 ISO 9001 《质量管理体系要求》——规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足 顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ISO 9004 《质量管理体系业绩改进指南》——提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面 的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其它相关方满意。 ISO 19011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》——提供审核质量和环境管理体系的指 南。 三： 2000 版 ISO 9000 族标准的特点 1. 标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际的需要删减某 些质量管理体系要求。 2. 采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更 强，相关性更好。 3. 强调了质量管理体系是组织其它管理体系的一个组成部分，便于与其它管理体系相容。 4. 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求。 5. 将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使 用。 四：ISO 9001 和 ISO 9004 标准的共同点 1. 都以过程为基础对质量管理体系模式加以表述。 2. 都建立在八项质量管理原则的基础上。 3. 都运用了内部审核和管理评审进行体系评价。 4. 实用相同的质量管理体系基础和术语。 5. 通过不断改善产品的特性及特征和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进 组织达到“持续的顾客满意”的目的。 6 ．都强调与其他管理标准的相容性。 五：ISO 9001 和 ISO 9004 标准的区别 ISO 9001 ISO 9004 性质 要求 指南 目的 证实组织满足有关要求的能力达到 有助于使顾客和其他相关方满意 持续的顾客满意 用途 可用于审核/认证/合同 不拟用于审核/认证/合同 关注点 QMS 有效性 总体业绩和效率 管理内容 规定顾客满意的最低要求 为要求更多业绩改进的组织规定 指南 六：质量管理体系要求和产品要求的区别 质量管理体系要求 产品要求 1.含义 为建立质量方针和质量目标并实现这 对产品的固有特性提出的要 些目标的一组相互关联的或相互作用的要 求，有时也包括与产品有关过程 素，是对质量管理体系固有特性提出的要 的要求。