检验科生化室工作流程(1)知识讲解.pdfVIP

检验科生化室工作流程 1.标本的接收与处理 1.1 标本的接收 ①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 ②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床 号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。 ③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受 的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接 受， 同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。 1.2 标本的处理 ①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆 (天冷血清尚未析出，可将 标本放置水浴箱 15-20 min) ，离心速度为 3000 r/min 左右，时间为 5-10 min 。不主张 用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血； 如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。 2. 仪器与试剂 2.1 仪器 ①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。 ② 建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作 中严格按操作程序实施。 ③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不 同系统应选用不同的校准品。所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说 明。④ 仪器比对 : 对具有两台或两台以上同类仪器 , 并有相同检测项目，应定期进行仪 器间比对实验 , 以确保结果的一致性。一般 3 个月或有以下情况应进行一次比对：质控 结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。 ⑤检测方法选择 :原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方 法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床 的宣传工作。 2.2 试剂 ①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规 定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用 其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。 ② 试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂， 一定要注意复溶水的质量。在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换 记录和说明。 3. 室内质控与室间质评 室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取 的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室 以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作 质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。以切实做好本室的室内质控为基础，实 验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。各类生化检验项 目应有相应的室内质量控制系统。①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。 ②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。③设定靶值：实验室应对新批号质 控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值 质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。④质控方法选择：根据室内质控的要求选 择多规则质控方法。⑤绘制质控图及记录质控结果 :根据质控品的靶值和控制限绘制 Levey Jennings 控制图 (单一浓度水平 ) ，或将不同浓度水平的结果绘制在同一图上 的 Youden 图，将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。⑥失 控处理及原因分析：填写失控报告，分析误差原因，并采取相应处理措施；根据分析 所得的失控原因，判断结果是真失控还是假失控，以决定当批结果是否发出或重新测 定。 4. 检验单的审核与报告 医学检验是将患者标本经过检测分析后，其检测结果体现 在检验报告单上。生化分析的自动化，可减少了填写检验报告的误差，但有时也会出 现异常结果，因而也增加了对测定结果进行审核的要求。对异常结果必须认真分析、 复查、必要时应与临床取得联系。所有报告结果经人员审核并签字后方能发出。如遇 见危及生命的“危急值”，按照危急值报告制度，立即通知临床。 5. 加强与临床科室的联系与沟通 生化室不能只满足于接收标本到发报告单这一环节，检验人员应积极深入