临床科研项目中使用医疗技术保障患者安全的措施和风险处置预案-3.pdfVIP

临床科研项目中使用医疗技术保障患者 安全的措施和风险处置预案 为提高科研性临床医疗研究能力和应对科研性临床医疗风险 的处置能力，制定出科学有效的风险防范措施金和应急对策， 结合本院实际，特制定本预案。 一、成立医疗安全处理小组，有分管院长及医教科人员组 成，分管院长为风险预防处置第一责任人，协调应急期间各个 科室的工作，全面负责科研性临床医疗风险的防范和处置工 作。 二、医疗安全处理小组为实验性临床医疗风险应急处置机 构，主要工作职能为防范和妥善处置科研性临床风险。 三、科研性临床医疗研究开始前需要制定研究方案，报请医 学伦理委员会批准后实施。 四、临床科研开始前，研究者必须向受试者提供有关治疗方 法以及受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表示同 意，并签署“知情同意书”后方能开始临床研究实验。 五、对科研型临床医疗风险的应急处理应遵循以下原则处 理： 1 、收集信息，重在防范。督促各个科室及时报告实验性临 1 / 5 床医疗研究的风险信息，做到信息监控到位，风险防范有效。 2 、及早预警，及时处置。临床科室加强对风险的监测，定 期监查，一旦发现问题，及时向科主