化妆品卫生监督的管理规范.pptxVIP

化妆品卫生监督法规;第一章 概 述; 1989年9月26日,中华人民共和国国务院发布国函(1989)62号文，批准《化妆品卫生监督条例》，并由卫生部发布实施。  1989年11月13日, 卫生部第3号令发布《化妆品卫生监督条例》,自1990年1月 1日起正式实施。;第一节 化妆品卫生监督条例简介 《化妆品卫生监督条例》分为六章三十五条, 主要内容包括: 1.总则 2.化妆品生产企业的卫生监督 3.化妆品质量的卫生监督 4.化妆品经营单位的卫生监督 5.化妆品卫生监督机构与人员的职责 6.对违反《条例》行为的处罚 ;一、化妆品概念 《条例》所称的化妆品, 是指以涂抹、喷洒或者其他类似的方法,散布人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇), 以达到清洁、 消除不良气味、护肤、 美容和修饰目的的日用化学工业产品。 ;二、化妆品生产企业的卫生监督 《条例》第五条规定:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。我国以省级为单位, 对辖区范围内的化妆品生产企业实施核发卫生许可证制度。卫生许可证由省级卫生行政部门(省卫生厅)批准颁发, 卫生许可证有效期四年,每二年复核一次。 为加强对化妆品生产企业卫生监督检查的规范化, 卫生部于1996年发布了《化妆品生产企业卫生规范》, 主要对生产企业的卫生条件提出了具体要求; 2001年卫生部又对其进行了补充和修订,并颁布实施。;;; 注: 化妆品标签的规定,我国卫生、轻工和技术监督部门,1995年联合发布《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB 5296.3-1995),1996年12月1日起实施 。 标示重点内容应注意以下九点: 1.产品卫生许可证, (2002)卫妆准字12-XK-001号 国产特殊用途化妆品卫生许可批件 (2002)卫妆特字第0001号 (1998)卫妆准字29-QG-09-0999号 进口化妆品卫生许可批件 (2002)卫妆进字第0001号 (1998)卫妆准字04-JK-09-9999号 2.产品生产许可证 XK16-108 0001 3.产品执行标准, 国标/企业标准 ; 4.(1)生产日期及有效期, (2)生产批号及限有效期内使用, 5.生产企业名称, 必须与索证卫生许???证一致 6.生产企业地址, 必须与索证卫生许可证一致 7.产品净含量, 8.产品说明书不得夸大宣传,无刺激性及疗效等, 9.产品名称符合卫生部“健康相关产品命名规定”要求。;四、化妆品卫生质量的卫生监督 (一)我国对化妆品分为三种类型实施卫生监督 1.国内企业生产的一般化妆品(发用类、护肤类、美容 修饰类、香水类),在许可类别范围内,保证产品卫生 质量符合国家规定的前提下,具体产品不需报经卫生 行政部门批准,即可进入流通领域, 但必须将产品有 关资料在产品流通后3个月内报送省级卫生行政部门 备案。 ;2.国内企业生产的特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、 防晒、祛斑、脱毛、美乳、健美、除臭),必须经省和 国家两级检测机构，对产品卫生安全性检验合格后， 报省卫生行政部门初审合格后，再报送卫生部终审， 审查颁发卫生许可批件后,方可组织生产和销售。 ;3.进口国外企业生产的一般与特殊用途化妆品, 在首次 进口之前, 进口商或代理商必须向我国卫生部提出申 请，经国家检测机构检验合格后，报卫生部审核，取 得卫生部颁发的进口化妆品卫生许可批件后, 方可办 理产品进口海关手续。 ;; 各级卫生监督部门要做好产品监督抽检的社会公示 工作, 这是督促化妆品生产企业和经营单位自觉守法经 营的有效手段。 产品质量社会公示前，监督机关对所公示的产品要 事先做好生产企业的确认工作，充分保障生产企业的合 法权益。 ;五、化妆品卫生监督机构和人员职责 《条例》规定, 卫生部主管全国化妆品卫生监督工作,县级以上(包括县级)地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品卫生监督工作。同时, 各级卫生行政部门指定的化妆品卫生检验机构, 负责本辖区内化妆品的监督检验工作。化妆品抽检采样工作由卫生监督机构负责。 《条例》规定, 县级以上(包括县级)卫生行政