国产医疗器械委托申报合同书.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 国产医疗器械委托申报合同书 合同编号：京典y 号 甲方：有限公司〔以下简称甲方〕  乙方：北京 医药科技有限公司〔以下简称乙方〕  经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：   一、双方商定：  1、甲方同意将产品的申报工作全权托付北京 医药科技有限公司办理。  2、在申报过程中双方互相协商、互相帮助。  3、乙方为甲方保守隐秘，不得将甲方所供应的产品资料泄露别人。  4、在申报期间假设试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。   二、双方责任：  1、甲方向乙方供应申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品用法说明书、产品在生产国〔地区〕允许生产销售的证明文件〔自由销售证明〕｝。  2、甲方需向乙方供应送检必备资料〔产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等〕，乙方方可支配送检工作。  3、甲方向乙方供应代理费共计人民币 万元。  4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关询问等全部申报工作。  5、自合同生效日起至 月内完成申报前的预备工作，并报药监局终审。  6、药监局受理后 月内获得医疗器械批准证书。  7、如在试验期内发觉产品本身存在问题，乙方应准时通知甲方，争论解决方法，如需重做试验，其费