森林大药房医疗器械自查整改报告.docxVIP

Jenny was compiled in January 2021 Jenny was compiled in January 2021 森林大药房医疗器械自查整改报告 医疗器械自查整改报告 我药店遵照双食药监发【2016】62号文件精神，组织成立自查小组，对本药店的药品医疗器械质量安全情况进行全面检查，现将具体情况汇报如下： 本药店不存在从无资质单位、个人手中购进医疗器械的情况，按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，查验、索取相关资料，不存在使用过期、实效、淘汰医疗器械的情况。 产品合格证明、证书严格验证，接收人员严格把关，无一例不合格产品。 医疗器械产品的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。 按规定建立医疗器械销售记录，确保问题事件有处可查、可依。 通过自查发现主要存在的问题是各项记录不够完善，药品销售记录与医疗器械的销售记录在一起，比较混乱。针对该问题立即制定了整改方案，将医疗器械的质量记录与药品质量记录进行分离，医疗器械经营过程中各项记录要单独填写，单独保存归档。 以上即为我药店医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。