药师考试模拟试题（10）（初级药师基础知识考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页 药师考试模拟试题（10）（初级药师基础知识考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 【连题】[62~65题共用备选答案] A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买 B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买 D.应当经所在地省、l第 3 题 Ⅱ期临床试验是 A  B  C  D  B 第 4 题 Ⅲ期临床试验是 A  B  C  D  B 【连题】[66~68题共用备选答案] 《药品注册管理办法》规定 A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段 B.新药上市后应用研究阶段 C.治疗作用初步评价阶段 D.治疗作用确证阶段 E.风险性评价阶段第 5 题 Ⅰ期临床试验是 A  B  C  D  B 第 6 题 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务 A  B  C  D  B 第 7 题 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 A  B  C  D  B 【连题】[69~73题共用备选答案] A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应 E.罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定第 8 题 新药监测期已满的药品报告 A  B  C  D  B 第 9 题 进口药品进口满5年的报告 A  B  C  D  B 第 10 题 新药监测期内的药品报告 A  B  C  D  B 第 11 题 药师对于不规范处方或者不能叛定其合法性的处方 A  B  C  D  B 第 12 题 药师调剂处方时必须做到 A  B  C  D  B 【连题】[74~76题共用备选答案] A.处方审核 B.安全用药指导 C.四查十对 D.不得调剂 E.拒绝调剂第 13 题 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及 A  B  C  D  B 第 14 题 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当 A  B  C  D  B 第 15 题 药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是 A  B  C  D  B 【连题】[77~81题共用备选答案] A.有效性指标 B.生物药剂学指标 C.稳定性指标 D.安全性指标 E.均一性指标第 16 题 药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是 A  B  C  D  B 第 17 题 药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是 A  B  C  D  B 第 18 题 药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是 A  B  C  D  B 第 19 题 药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是 A  B  C  D