执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二（执业药师药事管理与法规考试卷）.docVIP

试卷第 PAGE 3 页共 NUMPAGES 8 页 执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二（执业药师药事管理与法规考试卷） 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 一、单选题第 1 题 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起 A 1个月内 B 2个月内 C 3个月内 D 6个月内 B 1年内提出第 2 题 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括 A 商品的价格 B 主要成份 C 使用方法说明书 D 售后服务，或者服务的内容、规格、费用 B 与竞争对手产品的比较资料第 3 题 依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 A 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 B 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 C 药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意 D 药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意 B 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜第 4 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 A 从定点生产企业紧急借用 B 从其他医疗机构紧急借用 C 从领近借毒所紧急调用 D 对患者说明情况，告知自行解决 B 让患者到其他医疗机构购买第 5 题 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是 A 国务院卫生行政部门 B 国务院药品监督管理部门 C 省级人民政府的药品监督管理部门 D 设区的市级人民政府卫生行政部门 B 设区的市级人民政府药品监督管理部门第 6 题 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级野生药材物种是指 A 分布区域缩小的重要野生药材物种 B 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 B 濒临灭绝状态的重要野生药材物种第 7 题 《中药材生产质量管理规范》的适用范围是 A 中药材种植的过程 B 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程 C 中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程 D 药品生产企业生产中药饮片的全过程 B 药品生产企业生产中成药的全过程第 8 题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 A 应由医院自行到药品批发企业提货 B 应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 C 应由药品批发企业将药品送至医院 D 应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 B 应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院第 9 题 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A 5年 B 4年 C 3年 D 2年 B 1年第 10 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 A 按照销售假药给予处罚 B 按照销售劣药给予处罚 C 按照从无证企业购进药品给予处罚 D 按照无证经营给予处罚 B 按照销售伪劣商品罪处罚第 11 题 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 A 企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 B 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验 C 农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D 企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B 在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域第 12 题 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 A 公开、公平、公正原则 B 便民和效率原则 C 信赖保护原则 D 法定原则 B 处罚与教育相结合的原则第 13 题 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，