药品零售企业GSP认证方案3篇.docxVIP

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  • 2021-07-10 发布于河北
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Word文档下载后(可任意编辑) 药品零售企业GSP认证方案3篇 药品零售企业GSP认证方案第1篇 一、职责分工 行政法规科(纪检监察室)负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。 二、时限要求 严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》(食药监药化监[2021]32号)精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2021年新版GSP实施工作方案的通知》(常食药监通[2021]37号)实施进度要求进行;对新开办单体药品零售企业,要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过GSP认证;对《药品经营许可证》、《GSP证书》中任意一证到期的单体药品零售企业,应该在证书到期前通过GSP认证;2021年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须通过新修订GSP认证。 三、工作要求 1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路,进一步梳理本辖区内新开办未进行GSP认证、《GSP认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业,统筹规划、合理安排GSP认证与指导,确保新修订GSP实施工作在规定时限内完成工作任务。 2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企

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