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水处理试题答案 水处理试题答案 一、填空题（每空1分，总分47分） 1、工艺用水：药品生产工艺中使用的水包括：饮用水、纯化水、注射用水。 2、我公司的纯化水制备方是：一级反渗透 + 混床。 3、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲端。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性无菌过滤器。注射用水的储存可采用 80 ℃以上保温、65 ℃以上保温循环或 4 ℃以下存放。 4、我公司纯化水制备的工艺流程为：原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→板式换热器→保安过滤器→一级反渗透→淡水箱→→纯化水箱→紫外灭菌→微孔过滤器→纯化水出口→用水点。 5、紫外灭菌灯累计运行 2000 小时以上要进行更换。 6、石英砂过滤器的主要作用是除去水中的悬浮物杂质和胶体物质。 7、活性碳过滤器的主要作用是余氯和有机物。 8、混床再生使用的火碱浓度是 5 %，盐酸的浓度是 5 %。 9、纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是每周，温度为 121℃以上保持 30 分钟。 10、水处理操作间的泵是按逆时针运转的。 11、纯化水的日常检测项目包括：性状氯化物、酸碱度、氨、硫酸盐、钙盐、 12、注射用水的日常检测项目包括：氯化物、氨、澄明度、PH 13、纯化水、注射用水每天要保证 24 小时密闭循环。 14、新建的纯化水、注射用水贮罐及管道要进行钝化，首先用体积比为 1 %的NaOH，加温 70 ℃以上保温循环 1 小时；然后用纯化水进行冲洗，洗至进口与出口的电导率一致，再用浓度为 8 %的HNO3，温度为 49 至℃进行钝化 52 分钟，最后用纯化水进行冲洗。 15、纯化的电导率合格标准为 2 us/cm以下。 二、选择题（每题1分，总分5分） 1、注射用水在制备后多长时间内使用（B）、 A、8小时 B、12小时 C、24小时 D、48小时 2、QC多长时间对纯化水、注射用水总送水口进行一次全检（B） A、每天 B、每周 C、每月 D、每三个月 3、纯化水系统、注射用水系统的验证周期是（B） A、三天 B、三周 C、三个月 D、六个月 4、注射用水送水用的筒式过滤器的滤芯精度为（B） A、0.45μm B、0.22μm C、0.31μm D、0.23μm 5、反渗透产水量最好的进水温度是（D） A、10℃ B、15℃ C、20℃ D、25℃ 1、如果生产过程中发现水质不合格或发现异常情况应采到怎么的处理程序方能继续生产？（15分） 答: 发现生产用水不合格时，立即停止制水和用水，并通知QA。 QA会同生产部及工程部立即对不合格生产用水展开调查，分析原因，针对原因提出解决办 法。同时对已使用不合格水的产品展开相关调查，严格执行偏差处理程序。作偏差处理后由QC检验合格后方可使用。 2、假设原水进水量为30T/H，电导率为550us/cm，反渗透的产水量为17T/H，电导率为10us/cm，请算出反渗透的回收率是多少？脱盐率是多少？（10分） 答：回收率：17÷（30+17）×100%=36% 1—36%=64% 脱盐率：10÷（10+550）×100%=1.7% 1-1.7%=98.3% 3、贮罐上安装的不脱落纤维的疏水性过滤器的主要作用是什么？如何进行消毒的？更换的频次是多少？（8分） 答：贮罐上安装的不脱落纤维的疏水性过滤器的主要作用是除菌和呼吸的作用 每周贮罐消毒时一起进行消毒，用纯蒸汽121度30分，每年更换一次。 4、详细叙述一下蒸馏水机的工作原理，结合自身实际情况，你认为怎样做才能达到GMP对水系统的各项要求？（15分）