法律法规对药品医疗器械经营使用行为的基本规定.pptxVIP

法律法规对药品医疗器械经营使用行为的基本规定;第一部分 药 品;一、规范药品生产经营使用行为的法律法规：（一）应熟练掌握的法律法规：1、《药品管理法》2、《药品管理法实施条例》3、《药品流通监督管理办法》4、《药品经营质量管理规范》;（二）应一般了解的法律法规：1、《麻醉药品和精神药品管理条例》 2、《疫苗流通和预防接种管理条例》 3、《药品注册管理办法》 4、《中药品种保护条例》 5、《??龙江省野生药材资源保护条例》 6、《国务院关于加强食品等产品安全监督管  理的特别规定》 7、《药物非临床研究质量管理规范》 8、《药物非临床研究质量管理规范》 ;9、 《药品进口管理办法》 10、《药品经营许可证管理办法》 11、《药品不良反应报告和监测管理办法》 12、《互联网药品信息服务管理办法》 13、《生物制品批签发管理办法》 14、《直接接触药品的包装材料和容器管理  办法》 15、《药品生产监督管理办法》 16、《医疗机构制剂配制监督管理办法》 17、《医疗机构制剂注册管理办法》 ;18、《国家食品药品监督管