某股份有限公司GMP培训.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第十三章　附　则 　第八十三条　本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　 　第八十四条　本规范自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔2009〕833号）同时废止。 将为人类的健康事业 谢 谢 thank-you 做出更大的贡献！ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第八章　生产管理 第五十一条　企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。 检查要点：产品标识 第八章　生产管理 第五十二条　企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。 检查要点： *1、查看是否对检验状态标识方法作出规定，现场查看生产过程中的检验状态标识， 是否符合文件规定。