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- 约 42页
- 2021-07-16 发布于河北
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车间现场管理及监控;现场管理的定义;我们今天所谈的是狭义的现场管理。
特指现场监控所涉及的现场管理。主要指生产现场管理,而且是要附合GMP要求。
目的:既要提高效率又要附合GMP要求。
既要保证质量又要增加产量。; GMP要求下的现场管理
强化现场管理,是执行GMP的具体体现
卫生管理
洁具管理:分类、整洁。
工衣清洗:按时、区分。
更衣要求:标准更衣程序。
生产清洁、消毒:规定、执行和记录。
物料控制
状态标识明确、信息完整。
数量、台帐、物料卡和实物一致。
放行控制明确,质量参与。
特殊物料管理(不合格物料、样品等),规定区域、标识、 隔离和
记录。
储存条件是否与物料和产品相一致,记录完整。
;人员管理
SOP的熟悉程度
相关的记录填写(批记录/运行记录等)
标识管理
文件、记录标识:有效版本控制
设备状态标识:完好/运行/待修/停用
各种容器标识:已清洁/已灭菌/待清洁/待灭菌/有效期限
生产区域状态标识:已清洁/待清洁/相关生产区域使用情况
生产状态标识:生产品名/批号/生产时间日期
公用系统/各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向
计量标识:校验合格/有效期/停用/校验不合格等;现场管理的目标
现场整洁、有序
标识完整、清晰
记录填写完整、清晰、及时
行为符合SOP
;现场监控;质量保证;现场监控的目的:;现场监控的方式;现场监控的基础:工艺规程;现场监控涉及的部门;现场监控的时机与重点;生产期间;生产后;现场监控相关文件;异常情况的处理;结合分析;一、环境监控;温湿度监测;压差;风速测定;环境趋势分析;二、工艺控制;开始生产;称量配料;称量配料
;灌封;灌封
;灭菌;灭菌;灯检;包材准备工序;包装;三、人员控制;四、清场确认;五、现场物料控制;六、状态标识;七、卫生管理;八、偏差管理;九、变更管理;激励学生学习的名言格言
220、每一个成功者都有一个开始。勇于开始,才能找到成功的路。
221、世界会向那些有目标和远见的人让路(冯两努——香港著名推???商)??
222、绊脚石乃是进身之阶。
223、销售世界上第一号的产品——不是汽车,而是自己。在你成功地把自己推销给别人之前,你必须百分之百的把自己推销给自己。
224、即使爬到最高的山上,一次也只能脚踏实地地迈一步。
225、积极思考造成积极人生,消极思考造成消极人生。
226、人之所以有一张嘴,而有两只耳朵,原因是听的要比说的多一倍。
227、别想一下造出大海,必须先由小河川开始。
228、有事者,事竟成;破釜沉舟,百二秦关终归楚;苦心人,天不负;卧薪尝胆,三千越甲可吞吴。??
229、以诚感人者,人亦诚而应。??
230、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会,而消极的人则在每个机会都看到某种忧患。
231、出门走好路,出口说好话,出手做好事。
232、旁观者的姓名永远爬不到比赛的计分板上。??
233、怠惰是贫穷的制造厂。
234、莫找借口失败,只找理由成功。(不为失败找理由,要为成功找方法)
235、如果我们想要更多的玫瑰花,就必须种植更多的玫瑰树。
236、伟人之所以伟大,是因为他与别人共处逆境时,别人失去了信心,他却下决心实现自己的目标。
237、世上没有绝望的处境,只有对处境绝望的人。
238、回避现实的人,未来将更不理想。
239、当你感到悲哀痛苦时,最好是去学些什么东西。学习会使你永远立于不败之地。
240、伟人所达到并保持着的高处,并不是一飞就到的,而是他们在同伴们都睡着的时候,一步步艰辛地向上爬
241、世界上那些最容易的事情中,拖延时间最不费力。
242、坚韧是成功的一大要素,只要在门上敲得够久、够大声,终会把人唤醒的。??
243、人之所以能,是相信能。
244、没有口水与汗水,就没有成功的泪水。
245、一个有信念者所开发出的力量,大于99个只有兴趣者。??
246、环境不会改变,解决之道在于改变自己。
247、两粒种子,一片森林。
248、每一发奋努力的背后,必有加倍的赏赐。
249、如果你希望成功,以恒心为良友,以经验为参谋,以小心为兄弟,以希望为哨兵。
250、大多数人想要改造这个世界,但却罕有人想改造自己。
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