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引 言
一 什麽是QMS?
1 意义 质量管理的核心
贯彻9000族标准的关键
是一项复杂的系统工程
2 体系可分:自然体系
人工体系
3 定义
体系: 相互关联、相互作用的一组要素。
管理体系:建立方针和目标,并实现这些目标的体系。
QMS:在质量管理方面指挥和控制组织的管理体系。
二 体系的特点(四原则)
总体性
关联性 (交互作用)
有序性
动态性
●不能因为变化而影响体系的完整性。; 第一章 ISO9000族标准概论
一、起源
1 87版开创了质量管理的历史先河,反映强烈,影响深远,但存在问题。
2 94版是过渡性产物
3 ISO9000族2000版的产生
· 2000版是ISO/TC176对9000族标准第二次战略性换版。
· 结构和内容的两方面做重大修改。
结构:过程方法
二 2000版标准的结构;1、GB/T19000idt ISO 9000:2000 QMS 基础和术语
内容: 8项原则
建立QMS的基础
术语和定义:10大类80个
2、GB/T19001-2000 QMS要求
· 是QMS的基本要求
· 目的: 产品质量保证 增强顾客满意
· 采用过程方法 以过程方法为基础的QMS模式
3、GB/T19004-2000 QMS业绩改进指南
· 达到和超过了ISO 9001要求
· 目的 业绩改进 满足相关方要求
4、GB/T19011 质量和(或)环境管理体系审核指南
· 遵循“不同管理体系可以共同管理和审核”的原则
· 适用于第一方/二方/三方;5、意义
· 产品要求的补充,有利于提高产品质量
· 为提高组织的运作能力提供了有效途径
· 适用于国际贸易,有利于全球经济一体化的需要
· 持续改进,持续满足顾客需求
6 2000版标准的主要特点(优点)
· 通用性更好
· 采用过程方法为基础QMS模式
· 与其他管理体系兼容
· 文件化适度(用有效性、效率来制约)
· ISO9001与ISO9004协调一致
· 语言明确,容易理解
· 强调了业绩的持续改进
· 强调了持续的顾客满意(作为改进的动力);三、ISO9001与ISO9004的特点:
1 ISO9001与ISO9004的共同点
(为什麽两个标准是协调一致的标准?)
· 采用过程方法为基础的QMS模式
· 八项质量原则为基础
· 相同的QMS基础和术语
· 相同QMS评价方法,不断提高适宜性、充分性、有效性
· 两个持续
· 相容性(与其他管理体系的兼容性)
· 供应链是一致的,可方便使用
· 强调了审核和管理评审作为QMS的评价方法;2 ISO9001和ISO9004的区别与联系
· 范围 9001 基本要求
9004 业绩改进指南
· 关注点的不同 9001 提高QMS的有效性、充分性、适宜性
9004 + 效率
· 内部QMS评价 9001 内审和管理评审
9004 +自我评定
· 外部作用 9001 认证、合同
9004 不能
3 两个标准的应用
· 两个标准可以单独使用
· 两个标准一起使用(效果要比单独使用好)
· 两个标准分别使用
· ISO9004不是ISO9001的应用指南; 第二章 八项质量管理原则
2.1意义
8项质量管理原则——质量管理的理论基础
总结经验教训
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