质量管理体系介绍拜耳质控质检部_王丽丽 .pptxVIP

质量管理体系介绍;自我介绍;拜耳医药保健有限公司质量保证系统;质量保证管理职责;拜耳医药保健有限公司GMP体系; 第一章: 通则 第二章: 人员 第三章: 厂房 第四章: 设备 第五章: 清洁与卫生 第六章: 原料、辅料和包装材料 第七章: 生产管理 第八章: 包装和标签 第九章: 文件管理 第十章: 质量管理 第十一章: 自检 第十二章: 销售记录 第十三章: 投诉和药物不良反应报告;GMP 文件结构;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 19, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。10:39:0310:39:0310:396/19/2021 10:39:03 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2110:39:0310:39Jun-2119-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。10:39:0310:39:0310:39Saturday, June 19, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2110:39:0310:39:03June 19, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。19 六月 202110:39:03 上午10:39:036月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 2110:39 上午6月-2110:39June 19, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/19 10:39:0310:39:0319 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。10:39:03 上午10:39 上午10:39:036月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;GMP记录;产品年度质量回顾; 目的; ; ; ; ; * 差异是否影响注册内容 * 是否同意已采取的措施 * 如需要， 其他追加措施;每个差异报告 “完成日期” 的规定 ;为防止再次发生同样的差异 ;环境监测;为什么对环境进行监测?（1）;为什么对环境进行监测?（2）;为什么对环境进行监测?（3）;在BHC药厂监测什么?;微生物监测的行动限度 (Action Limit);微生物监测的报警限度（Alert Limit）（1）;微生物监测的报警限度（Alert Limit）（2）;;避免为较差的系统设置过宽的报警限度 防止不能起到报警应有的作用;如果检测方法改变 每两年，根据两年的历史数据更新 必要时，根据