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第二章 药典基本知识基本要求 一、掌握中国药典的基本内容 二、了解常用的国外药典 练习与思考 药典药典是一个国家关于药品标准的法典,是 国家管理药品生产与质量的依据。药典由国家药典委员会编纂,国家药品监 督管理局批准并颁布实施。第一节 常用的国外药典《美国药典》 The Pharmacopoeia of the United States of America(USP)《英国药典》British Pharmacopoeia(BP)《日本药局方》(JP)《欧洲药典》European Pharmacopoeia(Ph.Eur.)《国际药典》The international Pharmacopoeia(Ph.Int)《北欧药典》《亚洲药典》等 《美国药典》 (USP)USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,2000年第24版。美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF),1883年第一版。从1975年开始,USP与NF合并,1980年开始出合订本,缩写为USP(X)-NF(Y)。但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。从2002年开始USP-NF将原来的每5年一版改为每年出一个新版本。最新版本为USP(30)-NF(25) 《英国药典》 (BP)始于1618年,近现代世界上最早的药典,是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定,最新版本BP(2007)《日本药局方》(JP)1886 年,日本政府发行了首部日本《药局方》1948年,日本出版了国民药品集,其性质相当于美国国家处方集。1960年,药局方和国民药品集统一为药局方。此后,日本药局方都分两部出版。第一部主要收载原料药及其基础制剂,第二部主要收集生药、家庭药制剂和制剂原料。直到1981年发行的第十改正版,分两部出版的药局方改成了合订本。 最新版本:第十五改正版JP(15)9、要学生做的事,教职员躬亲共做;要学生学的知识,教职员躬亲共学;要学生守的规则,教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师,是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住,你不仅是教课的教师,也是学生的教育者,生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇,谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好,他就不能发展培养和教育别人。15、一年之计,莫如树谷;十年之计,莫如树木;终身之计,莫如树人。16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提出新的问题,却需要有创造性的想像力,而且标志着科学的真正进步。17、儿童是中心,教育的措施便围绕他们而组织起来。2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒,而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的,但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right.----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为,半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:195、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己,这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021?《欧洲药典》(Ph.Eur)1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行 1997年
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