原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药 品 注 册 法 规 ——近期主要政策动向介绍;目录;一、改革药品医疗器械审评审批制度的意见;（一）、注册申请资料质量不高
（二）、仿制药市场恶性竞争，质量差距较大
（三）、临床急需新药的上市审批时间过长
（四）、药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性;;;;;;;;;;;;;;;;;;;一个意见引发的××。。。;二、药品上市许可持有人制度;持有人制度的作用;试点范围;持有人的权利;持有人的义务;关于药品上市许可持有人制度的探讨;三、开展仿制药质量和疗效一致性评价;开展一致性评价的意义;评价对象和实施阶段;国家层面的有关政策强力推动;留给中国药厂的时间已经不多了;一致性评价后可能会出现的问题;四、化学药品注册分类改革工作方案;化学药品注册分类改革;化学药品注册分类改革;（一）、对于创新药，一是强调“创新性”，即应当具备“全球新”的物质结构，二是强调药物具有临床价值；
（二）、对于改良型新药，强调“优效性”，即相较于被改良的药品，具备明显的临床优势；
（三）、对于仿制药，强调“一致性”，被仿制药品为原研药品，且质量与疗效应当于原研药品一致，不强调处方工艺与原研药品一致。;政策不息，学习不止;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。12月-2012月-20Saturday, December 19, 2020
10、人的志向通常和他们的能力成正比例。15:50:2115:50:2115:5012/19/2020 3:50:21 PM
11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。12月-2015:50:2115:50Dec-2019-Dec-20
12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。15:50:2115:50:2115:50Saturday, December 19, 2020
13、志不立，天下无可成之事。12月-2012月-2015:50:2115:50:21December 19, 2020
14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about.
。19 十二月 20203:50:21 下午15:50:2112月-20
15、会当凌绝顶，一览众山小。十二月 203:50 下午12月-2015:50December 19, 2020
16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/12/19 15:50:2115:50:2119 December 2020
17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。3:50:21 下午3:50 下午15:50:2112月-20
版权声明书
用户编号：8005017062000015
文档评论（0）