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FDA 行业指南 中英对照 待完成.docVIP

FDA 行业指南 中英对照 待完成.doc

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    PAGE PAGE 2 GuidanceforIndustry ContainerClosureSystemsforPackagingHumanDrugsandBiologics Chemistry,ManufacturingandControlsDocumentation 行业指南 人用药品及生物制品的包装容器和封装系统：化学，生产和控制文件 指南发布者：美国FDA下属的CDER及CBER 发布日期：May1999 TABLEOFCONTENTS目录 INTRODUCTION介绍 BACKGROUND 背景 Definitions定义 CGMP,CPSCandUSPRequireme

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