制药工程项目建设与项目管理.pptxVIP

培训内容: 制药工程建设与项目管理 培训部门：设备部 培 训 人：姚徳会 培训时间：2015年6月;总目录; 第一部分 制药企业项目管理及流程简介 ;制药企业工程项目管理 关键词：项目管理、工程项目、制药企业 首先是项目管理 其次是工程项目的项目管理 再次是制药企业的工程项目的项目管理 ;制药企业工程项目管理 项目的特点 一次性 独特性 明确的目标性 成果的不可挽回性 具有具体的时间计划和有限的生命 组织的临时性和开放性 ;项目的风险管理 项目的沟通管理 项目的采购管理 项目的整体管理 ;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理 项目管理流程简介 概念阶段 项目的概念阶段主要是项目的前期策划和决策阶段，为项目设定了发展的方向。 主要表现为公司的发展战略具体分解、市场急需开发、公司管理的需要、产能扩大…… ;项目的开发： 1)项目目标：达到的程度、所需的时间及资源等； 需要有准确的描述，最好定量可测量，要求简练。 包括项目目的、预计效果、项目交付物 ; ;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理;6)资源计划 人力资源计划 物资资源计划 ; ;制药企业工程项目管理;制药企业工程项目管理; ;项目计划书编制;项目计划书编制; ;项目计划书编制;Step 4：工作结构分解WBS（举例）;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制;项目计划书编制; 第三部分 制药工程项目的过程管理（实例）;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理;项目的过程管理; 第四部分 GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目;对未来6-10年的市场及生产预测(选择产品、规模,发展空间）;GEP：制药工程建设项目;GEP：制药工程建设项目; 第五部分 设计施工过程风险与问题点案例讨论 ;制药工程项目现实风险;制药工程项目现实风险;中药自动化工程设计施工举例;中药自动化;0区 zone 0：爆炸性气体环境连续出现或长时间 存在的场所。;提取车间现场属于1区，适用的防爆电器类型如下;;关于清洁：;;;经常没有一个仪表全部满足以上各项要求 我们要做的是 取长避短，采取补救措施，提高系统可靠性;中药自动化;中药自动化;中药自动化;中药自动化;中药自动化;谈到节能，首先不得不谈谈蒸汽！！ 现在蒸汽一吨多少钱？ 提取过程耗费多少蒸汽？;你们家蒸汽凝水管路的接法对吗？;你们家蒸汽管路的接法对吗？;你们家蒸汽管路的接法对吗？;你们家蒸汽管路的接法对吗？; 第四部分 纯化水、空调、压缩空气工程管理;新版GMP对环境控制和监测的要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;水系统的监测和验证关键要求;纯化水系统几种消毒方式的选择： 日常运营： 臭氧消毒+UV杀菌 ，低温储存（20℃） 周期性： 巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌根据情况选择 研究表明：水中臭氧浓度超过8ppb，微生物停止繁殖 臭氧浓度超过50ppb，能有效杀菌微生物和细菌 臭氧浓度达到100ppb，1min杀死6万个微生物 ISPE建议：水中臭氧浓度控制在20~200ppb 臭氧卫生标准： 国际臭氧协会：0