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- 2021-07-22 发布于山东
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GSP实施自查报告怎么写?
GSP实施自查报告怎么写?
一、企业概况?
*****隶属于*****,属股份制性质的药品**企业,成立于XX年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积**?m2?、仓库面积**?m2?、辅助区面积**?m2;药房拥有员工*?人,其中:中等专业以上的学历的*?人,占全体员工的**%。执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人;?
药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。由于开业时是按gsp标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。?
二、gsp质量体系自查总结?
近几个月来,我企业对照“gsp及其实施细则”和“gsp认证现场检查项目”各条款,多次检查企业gsp管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。?
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。?
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。?
开业伊始,我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际
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