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PAGE PAGE 1 药业市场调研报告_关于老干妈品牌调研提问 　　 对于外国经营者每注册一种药品须交费1750美元；注册同一种药品的其他形式100美元；要求增加药品剂量100美元。注册时间2-6个月。注册证书有效期为5年。 ２、注册医疗设备所应提供的文件；生产单位或生产单位授权委托代表的正式信函；要求进行国家注册的申请书；介绍医疗设备性能的简要说明书；使用医疗设备详细说明书；医疗设备在生产国毒物、技术、卫生等方面技术检测文件的复印件；医疗设备在生产国及其他国家的注??用证书GMP国际标准要求；对医疗设备质量规范的检测证书（包括：设备条件、检测方法、国家标准等）；生产流程的简要说明书；医疗设备的样品。 对于外国经营者每注册一种医疗器械或设备须交纳500美元，补充的同类产品须交纳250美元。注册期限为2-6个月，注册证书有效期为5年。 ３、取得经营许可证所应提供的文件 在完成药品或医疗设备的注册程序后，如果外国公司在塔自主经营还要取得经营许可证（许可证的经营范围包括贮藏、零售、批发注册药品和医疗设备）。取得许可证要提供如下文件：要求取得许可证的申请书，内容应包括申请经营药品或医疗设备的准确名称、法定地址、项目地点、银行资信和申请期限（一般不超过5年）；法人按规定程序注册的证书和注册文件的复印件；许可证申请人在税务机关进行税务登记的文件复印件；许可证申请人在许可证发放单位交费证明；许可证申请人和工作人员的专业技术证书；工作地点的房产证书复印件（包括租赁合同或私有房屋的证书）；由塔国药物检测中心认定、颁发的工作地点的房产符合具体工作条件的证书；对周围环境无污染的鉴定文件；防火安全鉴定文件；劳动手册和专家资格证书复印件；专家负责具体工作的专业证书复印件；重新注册许可证，须提交以前的许可证；专家照片两张；护照复印件。 取得许可证的时间为1个月，许可证的有效期为5年。办理许可证需要缴纳124美元的专家费用和280索莫尼的办证费用（1美元约为3.44索莫尼）。以上所述注册证书和经营许可证有效期均为5年，有效期过后要提供有效文件重新注册。 　　 　　《药业市场调研报告》