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PAGE PAGE 1 哈药甲硝唑芬布芬胶囊说明书范文 　　甲硝唑芬布芬胶囊商品介绍 　　通用名：甲硝唑芬布芬胶囊 　　生产厂家: 哈药集团制药总厂 　　批准文号：国药准字　　药品规格：30粒 　　药品价格：￥8.5元 　　甲硝唑芬布芬胶囊说明书 　　【通用名称】甲硝唑芬布芬胶囊 　　【商品名称】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药) 　　【拼音全码】JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang(HaYao) 　　【主要成份】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)为复方制剂，其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg，芬布芬75mg。 　　【性状】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)为胶囊剂，内容物为白色或微黄色粉末。 　　【适应症/功能主治】用于牙龈炎，牙周炎等疾患。对口腔炎，舌炎等亦有一定疗效。 　　【规格型号】30s 　　【用法用量】口服。成人：一次2粒，一日3次。一日总量不超过14粒。 　　【不良反应】1、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者甲硝唑芬布芬胶囊主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2、其他常见的不良反应：1)胃肠道反应，如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等，少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。2)可逆性粒细胞减少。3)过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。5)其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。6)白细胞数轻度下降、血清转移酶微升等较少见。 　　【禁忌】1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。2、阿司匹林引起哮喘者禁用。3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。4、血液病、消化道溃疡患者禁用。5、严重肝、肾功能损害者禁用。6、孕妇及哺乳期妇女禁用。7、儿童禁用。 　　【注意事项】1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。3、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。5、肝功能减退者甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。6、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)可自胃液持续清除，某些放置胃管作用吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)及代谢物迅速被清除，故应用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)不需减量。7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。8、重复一个疗程前，应做白细胞计数。9、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。10、念珠菌感染者应用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。11、同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 　　【儿童用药】儿童禁用。 　　【老年患者用药】老年患者因肝、肾功能减退，应用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)时需监测血药浓度并注意肾脏毒性。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 　　【药物相互作用】1、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。2、与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)代谢，使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。3、与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)在肝内的代谢及其排泄，延长甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)的血消除半衰期(t1/2β)，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故两周内应用双硫仑者不宜再用甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)。5、甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。6、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 　　【药物过量】尚不明确。 　　【药理毒理】甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。甲硝唑芬布芬胶囊(哈药)的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA