新版《医疗器械监督管理条例》（739号令）试题及答案.docx

新版《医疗器械监督管理条例》（739号令）试题及答案 1、2021版《医疗器械监督管理条例》规定（）负责全国医疗器械监督管理工作。 [单选题] * A、国务院食品药品监督管理部门 B、国务院药品监督管理部门(正确答案) C、国家市场监督管理部门 D、人民政府 答案解析：新条例第三条提出负责全国医疗器械监督管理工作由国务院食品药品监督管理部门变为国务院药品监督管理部门。 2、为应对紧急公共卫生事件，药品监督管理部门可以对受理注册申请的医疗器械作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。 [单选题] * A、约定 B、承诺 C、公示 D、附条件(正确答案) 答案解析：新条例第十九条提出应对