PCR实验室建设所需资料
4月26日,国家卫健委举办全国视频会议,明确提出“所有 县区级以上疾控机构 二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时 间内形成核酸检测能力” O
各地的公立机构检测能力不能满足需求只是暂时的,独立医学 实验室在充实检测力量的同时,发挥自己丰富的检验管理运营理 念,以及区域化覆盖的经验优势,融入到“国家 队”核酸检测能力 的建设中,顺势而为,乘势而上。
随着各地都在建立PCR实验室,本文从硬件基础的角度,梳理 了 PCR实验室建设的几个关键点,独立医学实验室可以运用丰富的 运营经验,进行建设指导、人员梯队建立 质控 体系搭建、区域化 服务支持等。
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如何建设PCR实验室
与PCR实验室建设相关的指导文件主要有四份:
《医疗机构管理条例》
《医疗机构临床实验室管理办法》
《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》
要求临床PCR实验室,不但在实验室设置及仪器设备等硬件上
要满足开展临床检验的条件,而且要求实验室在日常工作要有文件
化的工作程序。
面就在PCR实验室建设过程中的几个关键控制点进行
阐述:
01
建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质
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