ISO90012008新版培训资料.pptx

ISO9001: 2008 质量管理体系新版标准培训 ;目 录;一、ISO9001的成长足迹:;二、新版标准修订的背景 ;三、新版修订的特点:;四、ISO9001:2008修订过程概况;四、ISO9001:2008修订过程概况;四、ISO9001:2008修订过程概况;五、标准修订的总体策略： ;六、质量管理体系——要求 ;七、质量管理体系过程模式;八、质量管理的八大原则（理论基础） ;九、标准修订的条款介绍 ;◇ 质量管理体系总体要求 ◇ ;条款4.1 总要求 ■识别identify —— 确定determine； ■对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 ■增加注释，对外包进一步加以说明： ◇外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。 ◇确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：（潜在影响、控制的分担程度、应用7.4实现控制的能力）;条款4.2.1 文件要求 ■ 澄清QMS文件还应包括记录； ■ 注：文件可以进行整合、拆分。 条款4.2.3 文件控制 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到别，并控 制其分发。 条款4.2.4 记录控制 只是文字表述上的变化（为了与ISO14001衔接得更好）。;条款5 管理职责 条款5.1 管理承诺 条款5.2 以顾客为关注焦点 条款5.3 质量方针 条款5.4 策划 条款5.5 职责、权限和沟通 条款5.5.2 管理者代表 明确规定管理者代表必须是“本组织的”管理者。 条款5.6 管理评审 ;条款 6 资源管理 条款6.1 资源的提供 条款6.2 人力资源 条款6.2.1 总则 条款6.2.2 能力、培训和意识 条款6.3 基础设施 条款6.4 工作环境 ;条款6.2 人力资源 条款6.2.1 人力资源 能力要求涉及“影响产品与要求符合性”的有关人员。 注释：在质量管理体系中，承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的 符合性。 条款6.2.2 能力、培训和意识 ■对条款的标题进行了修订，以便于更好地和ISO14001兼容； ■条款内容改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”。 条款6.3 基础设施 包括了信息系统，以示例形式列出。 条款6.4 工作环境 增加注释：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素 （如噪音、温度、湿度、照明或天气）。 ;条款 7 产品实现 条款7.1 产品实现的策划 条款7.2 与顾客有关的过程 条款7.3 设计和开发 条款7.4 采购 条款7.5 产品和服务提供 条款7.6 影视和测量设备的控制;条款7.2 与产品有关的要求的规定 增加注释：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服 务、附加服务（回收或最终处置）等。 a).顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 条款7.3.1 设计与开发策划 增加注释：设计与开发评审、验证与确认分别有不同的目的。根据产品和 组织的具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。 条款7.3.3 设计和开发输出 增加注释：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 b).给出采购、生产和服务提供的适当信息。 ;九、标准修订的条款介绍;九、标准修订的条款介绍;条款7.5.3 标识和可追溯性 ■部分予以强调 状态标识要“全过程”； 在有追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录。 ■增加注释： 在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 条款7.5.4 顾客财产 增加注释：知识产权和个人资料均应作为顾客财产进行保护。 条款7.6 监控与测量设备的控制 增加注释：对计算机软件满足预期用途能力的典型方法，包括验证和保持其适用性 的配置管理（技术状态管理）。 ;条款8.1 总则 条款8.2 监视和测量 条款8.2.1 顾客满意 条款8.2.2 内部审核 条款8.2.3 过程的监视和测量 条款8.2.4 产品的监视和测量 条款8.3 不合格品控制 条款8.4 数据分析 条款8.5 改进 ;条款8.2.1 顾客满意 增加注释：对顾客满意的监控可以包括从外部资源获得的信息，诸如顾客满意度 调查、对交付产品质量的顾客数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、 担保索赔、经销商报告等来源获得输入。 条款8.2.2 内部审核 应保持审核及其结果的记录。 条款8.2.3 监控/测量过程 增加注释：当确定适宜的测量方法时，建议组织就这些